Лицензии и сертификаты
Медицинские изделия
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2023/20939 от 26 февраля 2024 года подтверждает допуск к обращению на территории РФ системы протетической для стоматологических имплантатов, производимой ООО «Биомеханика» (г. Челябинск). Документ удостоверяет соответствие изделия установленным требованиям безопасности и качества, а также фиксирует перечень компонентов и вариантов исполнения, включённых в регистрацию.
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2025/25335 от 29 апреля 2025 года подтверждает допуск к обращению на территории РФ системы протетической для стоматологических имплантатов, производимой ООО «Биомеханика» (г. Челябинск). Документ удостоверяет соответствие изделия требованиям безопасности и качества, содержит сведения о производителе, месте производства и области применения.
Система менеджмента качества
Политика качества ООО «Биомеханика» основана на требованиях ГОСТ ISO 13485-2017 и направлена на выпуск безопасной и высокотехнологичной продукции для стоматологии. Компания ориентируется на потребителей, вовлекает персонал, развивает партнерские отношения и постоянно совершенствует процессы. Руководство берет на себя ответственность за качество, репутацию и здоровье сотрудников.
Сертификат соответствия № РОСС RU.ФК11.К00963 подтверждает, что система менеджмента качества ООО «Биомеханика» при проектировании, разработке, производстве, хранении и продаже систем протетических для стоматологических имплантатов соответствует требованиям ГОСТ ISO 13485-2017. Сертификат выдан 19 июня 2024 года и действует до 18 июня 2027 года при условии прохождения ежегодных инспекционных контролей.
